医疗设备绝缘测试替代法之医疗电气安规测试仪

发布时间：2022年08月15日              作者：德国GMC-I高美测仪（上海电励士）

一、医疗设备漏电流测试法（替代法）--医疗设备绝缘安规测试

设备漏电流通过施加一个(~230V, 50Hz) 交流电在电源输入(L和N相连，Ⅰ类器具)和输出 (应用部分)包括外壳之间，如图1和图2所示。

图1

图2

二、医疗设备漏电流测试应用部分漏电流测试法(替代法)

仅适用于浮地应用部件(BF & CF)，应用部件泄露电流是通过将电压 (~230V, 50Hz) 施加在输出(仅应用部件)和外壳(Ⅰ类器具)和输入之间，如图3和图4所示。

图3

图4

测试电压为电源线电压，频率为50Hz，这意味着泄露电流路径和实际操作时相似。这避免了EMC滤波和过载保护的影响，并且提供了一个将容性和感性因素都考虑进去的更准确的测试结果。

然而，替代泄露电流法依然有其局限性，因为任何的电子开关都不是开的状态，并且继电器或其它可能影响测量结果的回路可能没有接通。

替代法得到的测量结果可以和IEC60601中N断开这一单一故障条件下的泄漏电流限值进行比较。在对比IEC60601中接地漏电流和IEC62353替代法时，结果显示两种测量结果之间存在比例关系，即替代法结果差不多是接地漏电流的两倍，在正常条件下。

因为待测物不需要被开启，所以替代法也是一个快捷安全的用来验证绝缘有效性的方法。由于测试时电源的L/N相连，所以没有极性反转的要求，节省时间。再加上更加准确和真实的数据，使之成为一个安全可靠的测试方法。

尽管医疗设备制造商仍然有责任对于他们的产品提供测试建议，新标准的提出，将会对医疗设备公司，生物医疗和临床工程等医疗服务领域产生显著影响。