引言
来自Rigel Medical多通道输液泵分析 Multi-Flo 是一款便携式仪器,能够准确且迅速地验证所有输液设备的性能。
在制造、设计和性能测试阶段,对流量(从10 微升至 1500 毫升/小时)、压力、PCA(团块)和总量的精确快速测量,确保了所有要求都按照 IEC 60601-2-24 进行了测试。
机载内存用于存储测试数据,并能快速传输到 PC 以实现可追溯性。通过紧凑的蓝牙条形码扫描仪或可选的键盘,借助USB 接口可直接将快速且无错误的资产信息输入到Multi-Flo 中。
Rigel 公司Med-eBase 软件的升级版具备创建测试模板、自定义测试证书的能力,并且能够通过计算机控制和配置多通道输液泵分析仪。
远程控制允许用户创建可定义的测试和测试序列,以便 Multi-Flo 能够从内置序列运行自动测试,或者使用 Med-eBase 软件创建自定义测试序列。
PC 控制会在PC 屏幕上提供实时结果,并能将结果与被测设备信息一起存储在数据库中。测试数据可以在测试过程中实时查看,也可以在测试完成后查看。
如下面的图表所示,Rigel Multi-Flo 易于与注射泵和容积式输液泵连接。确保流向符合图表所示。每个通道的进流口始终是顶部的连接口,而出流口位于进流口下方。
Rigel的Multi-Flo 能够测量瞬时流量,分辨率为 10 微升/小时。此外,流量数据可以根据用户选择的平均时间段进行查看,并且能够实时检测到峰值流量和最小流量。流量测量在低流量时能够加快测试时间。检测低流量的能力使Multi-Flo 输液泵分析仪成为适用于所有类型输液的通用工具。可以在远程控制软件上创建自定义测试和序列,并且用户可定义的限值有助于清晰地表明性能是否符合制造商的规格。
Multi-Flo的阻塞测试模拟输液过程中的阻塞情况,并监测由于阻塞导致的压力变化。大多数输液设备都有检测这种阻塞并提供阻塞报警的能力。阻塞测试能够测试输液设备中的这一报警功能。
一些输液设备在阻塞报警时具有自动回退功 能,Multi-Flo 能够检测到自动回退发生的最大堵塞压力。在不具备自动回退功能(正常停止/报警)的输液设备中,当阻塞报警响起时,用户必须按下Multi-Flo 上的绿色按钮,这将停止测试,然后记录并显示观察到的最大阻塞压力。
PCA 测试确定的是在用户设定的基础输液速率之上的额外输液量。额外输液量,有时被称为推注量,是输液设备正确安全设置的标志。用户需要输入基础输液量,因为基础输液速率被用于确定正在输送的额外输液量,即推注量。
无论选择何种方法,无论是用滴定管(直接容量测量)、天平(质量测量)还是输液泵自动分析仪,重要的是该方法能提供可靠且准确的结果。
直接容量测量是一种能提供高精度测量结果的技术,无需担心其他设备的设计或性能精度。然而,它们相当耗费人力,并且需要用户持续输入。
输液泵自动分析仪将各种手动测试方法与一台分析仪的易用性相结合,能够以最小的用户输入进行输液设备性能精度分析中重要的方面,并且能够同时测试多个输液设备。
输出的液体用于测量输液泵的流量精度,其他测试用于确定设备的性能精度,以确保使用该设备的工作人员和患者的安全。大多数制造商会在规定的测试条件下指定系统精度包括输液泵、测试温度、流率等。这表明有许多因素会影响精度,因此被测试设备必须在推荐的规格范围内使用,以保持给定的精度限制。
大多数不良事件最终被认定为用户错误。良好的设计有助于减少用户错误。目前,已开始制定正式的人体工程学测试程序,以应用于所有设备。在完成其他测试后,会在测试台上系统地测试设备的使用程序。任何潜在的危险误用都会被记录下来。对于所有可用的警报,会测试其可靠性、显示的文本的可读性、警报音质的质量、警报灯的位置以及警报的静音方法,作为设备人体工程学评估的一部分[12]。
过去四十年间输液泵的技术进步改变了医院对患者的治疗方式,同时也使患者能够在门诊或家庭环境中输液,并让患者在日常生活的同时接受治疗成为可能[5]。
因此,测量性能的准确性需要跟上新型泵不断变化和进步的技术,这些新型泵能够长时间以极低的流量输液,以便能够从输液量/流速、阻塞和额外推注量测量等方面对其进行评估。