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Rigel Medical 接近真实患者体验的医疗质控设备：
因为精准的患者监护仪需要精准的患者模拟
患者监护设备需要定期进行性能检查，以确保其准确性并符合制造商 的规格要求。Rigel UNl-SiM能够验证任何类型病人监护系统上所有生 命体征的性能，确保它们为患者的正确治疗、诊断和监测提供准确数 据。
• 体型小巧、结构紧凑
• 内置存储与数据输入功能
• 支持手动和自动测试，自定义测 试序列有助于缩短测试时间
• 快速准确的6合1生命体征模拟，可同时测试无创血压（NIBP）、血氧饱和度（SpO2）、心电图（ECG）、体温、有创血压（IBP）和呼吸
几十年来，许多行业都开展了大量工作，以降低普通民众受伤和职业死亡的风险。此外，为了帮助普通民众的治疗过程，卫生部门也在不断发展，提供越来越多的治疗、监测和诊断工具。
通过引入行业惯例（如消毒）、指南（如好的实践）、标准（如设计标准、质量流程）和法规（如强制性标准），降低了医疗或检查期间因受伤或死亡而产生的风险。
为确保患者、操作人员和公众的安全，所有医疗电子设备都必须符合国际发布的IEC 60601标准（或适用的地方等效标准）的设计标准。IEC 60601标准（当时称为IEC 601）于20世纪70年代首次发布，描述了医疗电子设备在以下领域的设计标准：
☆ 电气安全
☆ 功能精度
☆ 机械安全
☆ 辐射安全
☆ 操作人员的安全与失误（标签、明确的说明）
☆ 软件的安全性
☆ 风险评估与预防行动
IEC 60601-1-X（X 表示 1 至 12 之间的特定标 准编号）是主要标准，并且有 11 项（子）标 准直接与医疗设备的安全性相关。
IEC 60601-2-X（X 表示 1 至 76 之间的特定标 准编号）。该标准的这部分是针对各种类型的医疗设备，并为四个基本标准提供了补充信息。附录 A 和附录 B 对 IEC 60601-1-X 和IEC 60601-2-X 标准进行了概述。
以及这些生命体征的性能测试。所描述的主要生命体征有：
☆ 血压（有创或无创测量法）
☆ 温度
☆ 心电图（ECG）
☆ 呼吸
☆ 血氧饱和度（SpO2）
为确保对患者进行正确的治疗、诊断或监测，至关重要的是生命体征监测仪能够在所有可用的生命体征方面提供准确的数据。这种准确性会根据风险评估、制造商的建议以及监测仪生命周期的阶段定期进行验证。
性能测试（也称为质量测试或功能测试）通常在 众多应用程序中使用校准模拟器来执行，并且都是验收测试、预防性维护周期或修复的一部分。
生命体征监测仪的一个典型测试周期可能包括：
☆ 目视检查
☆ 自我测试(在适用的情况下)
☆ 电气安全测试(例如接地连接、漏电流)
☆ 被测设备的完整性(例如泄漏测试、超压测试)
☆ 参数精度(即温度、压力、血氧饱和度、时间等)
☆ 检查警报(例如音高、频率、音量)
☆ 生理模拟(动态患者模拟)
医疗设备的正确功能和运行与它所执行的功能同样重要。错误的读数或遗漏的条件可能会给患者带来相当大的后果，因此，进行维护的人员必须具备技术能力，经过适当的培训，并了解正在验证的各种参数。
医疗设备制造商有责任提供验证程序，以确保设备达到好的性能。执行维护的人员或组织必须了解医疗设备所需的程序和操作。如有疑问，应联系制造商。
视觉检查的过程并未由任何标准明确界定然而， 在医疗设备的使用寿命期间，视觉检查是总体安全和性能检查的关键组成部分。
目视检查是一个相对简单的程序，用于确保正在 使用的医疗设备仍然符合制造商发布的规格，并且没有遭受任何外部损坏和/或污染。
这些可以包括以下检查:
☆ 外壳：查看是否有损坏、裂缝等情况。
☆ 污染：检查可活动部件、连接器针脚等堵塞情况。
☆ 线缆：查找电源线、应用部分等线缆损伤、错误连接等。
☆ 保险丝额定值：更换后检查正确数值
☆ 标记和标签：检查安全标记的完整性
☆ 机械部件的完整性：检查是否有任何障碍物
