发布时间：2022年11月25日                    作者：德国GMC-I高美测仪（上海电励士）

医疗设备电气安全测试的重要性以及测试方法：

医疗设备安全测试方法：

1.验收测试或初始测量校准测试是在确定新的医疗器械产品是否符合相关标准并获准使用之前进行的。它不仅限于医疗电气安全测试，还检查其他基本功能是否正常，以确定设备是否符合相关使用标准。

2.医疗设备常规检测是在固定的时间间隔内进行的检测和校正。具体时间间隔一般取决于制造商的意见。同样，测试不一定局限于电气安全。一般来说，它还包括其他功能测试，以验证设备能否继续正常运行。

3.售后和维护测试，医疗设备需要在维护或升级后进行测试。一般由医院内部维护团队或临床工程团队完成。更换零件或重新配置医疗设备后，可能需要更严格的电气安全测试。

在医院或医疗机构使用设备时，医疗设备的主要检测项目有哪些？

在对被测设备的损坏、外壳和患者连接的完整性进行初步估计和检查后，应完成三项电气安全测试，即接地连续性测试、绝缘电阻测试和泄漏电流测量。即使是少量电流泄漏也可能导致客户受伤或死亡，IEC62353还定义了泄漏电流检测？以下是测量方法：

根据IEC62353的规定，有三种方法可以测量泄漏电流。直接泄漏测量方法是通过人体模型（测量设备）直接测量电流到地面的真实泄漏电流，与其他方法相比具有Z高的精度。差分泄漏试验方法是通过测量带电导线与中性导线之间的电流不平衡来确定泄漏电流。该方法测量了整个设备的泄漏电流。第三种方法类似于绝缘试验，但在实际工作电源和频率中，而不是选择直流电压模拟。带电导线和中性导线短路，并在电源部件和设备的其他部分之间施加有限的电源电压。

IEC62353定义了两种不同类型的泄漏电流检测：设备泄漏电流和应用部分泄漏电流。

设备泄漏电流是由整个设备引起的，主要由电源泄漏引起。设备泄漏可被视为由电源输入中的绝缘或电介质引起的泄漏电流。外部应用程序部分的泄漏电流（仅适用于BF和CF），它是由于应用部件上的绝缘或电介质作为导出而引起的泄漏电流，如心电图机的心电导联泄漏电流。